トラマドール: MedlinePlus の医薬品情報 (2023)

知らせ：

FDA 医薬品安全性コミュニケーション:

[2023 年 4 月 13 日投稿]

• 国内のオピオイド危機に対処する継続的な取り組みの一環として、FDA はオピオイド鎮痛薬の処方情報のいくつかの更新を要求しています。この変更は、これらの医薬品を安全に使用するための追加のガイダンスを提供するとともに、適切に使用した場合の重要な利点を認識するために行われています。この変更は、即時放出型製剤 (IR) と徐放性/長時間作用型製剤 (ER/LA) の両方に適用されます。
• IRオピオイドの最新情報では、痛みがオピオイド鎮痛剤を必要とするほど重度であり、代替治療の選択肢が不十分でない限り、これらの薬剤を長期間使用すべきではなく、外来で治療される多くの急性疼痛症状にはそれ以上の治療は不要であると記載されています。オピオイド系鎮痛剤を数日間服用するよりも。
• ER/LA オピオイドの最新情報では、これらの薬剤は、毎日のオピオイド鎮痛薬による長期間の治療が必要な重度かつ持続的な痛み、および代替治療の選択肢が不十分な場合にのみ使用することが推奨されています。
• IR および ER/LA オピオイド鎮痛薬の両方に対するオピオイド誘発性痛覚過敏 (OIH) に関する新しい警告が追加されています。これには、OIH とオピオイド耐性および離脱を区別する症状を説明する情報が含まれます。
• すべての IR および ER/LA オピオイド鎮痛薬に関する囲み警告の情報は、生命を脅かす呼吸抑制、およびオピオイド鎮痛薬をベンゾジアゼピンまたはその他の抑制薬と併用することに伴うリスクに関する警告の重要性を高めるために更新され、並べ替えられます。中枢神経系（CNS）。
• 臨床医、患者、介護者にこれらの薬剤のリスクについて教育するために、処方情報の他のさまざまなセクションでも変更が必要になります。

重要な警告:

トラマドールは、特に長期間使用すると習慣になる可能性があります。トラマドールは指示どおりに服用してください。より多く摂取したり、より頻繁に摂取したり、医師の指示とは異なる方法で摂取したりしないでください。トラマドールを服用している間は、痛みの治療目標、治療期間、その他の痛みの管理方法について医療提供者と話し合ってください。あなたまたはあなたの家族の誰かが大量のアルコールを飲んだり、これまでに飲酒したりしたことがある場合、ストリートドラッグを使用しているか使用したことがある場合、処方薬を過剰に使用したことがある場合、または過剰摂取したことがある場合、またはうつ病などを患っている場合、または過去に経験したことがある場合は、医師に伝えてください。精神疾患。これらの症状のいずれかを患っている、または患ったことがある場合は、トラマドールを過剰使用するリスクが高くなります。オピオイド中毒があると思われる場合は、すぐに医療提供者に相談して指示を求めるか、米国薬物乱用・精神保健サービス局 (SAMHSA) 全国ヘルプライン (1-800-662-HELP) に電話してください。

トラマドールは、特に治療開始から最初の 24 ～ 72 時間の間、および用量が増加するたびに、重篤または生命を脅かす呼吸障害を引き起こす可能性があります。治療中は医師が注意深く観察します。呼吸低下、喘息、または慢性閉塞性肺疾患 (COPD; 肺と気道に影響を与える一連の疾患) などの肺疾患に罹患している、または罹患したことがある場合は、医師に伝えてください。おそらく医師はトラマドールを服用しないように指示するでしょう。また、頭部外傷、脳腫瘍、または脳内の圧力が上昇する何らかの疾患を患っている、または患ったことがある場合は、医師に伝えてください。あなたが高齢者である場合、または病気のために衰弱しているか栄養失調にある場合、呼吸問題が発生するリスクが高くなる可能性があります。次の症状のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください: 呼吸が遅い、呼吸と呼吸の間の長い休止、または息切れ。

トラマドールが小児に使用された場合、呼吸の遅さや呼吸困難などの重篤で生命を脅かす呼吸障害や死亡が報告されました。トラマドールは、12 歳未満の子供の痛みの治療や、18 歳未満の子供の扁桃腺やアデノイドの切除手術後の痛みを軽減するためには決して使用してはなりません。また、トラマドールは、肥満、または神経筋疾患（随意筋を制御する神経に影響を与える疾患）、肺疾患、または閉塞性睡眠時無呼吸症候群（睡眠時無呼吸症候群）を患っている 12 歳から 18 歳の小児にも使用すべきではありません。気道が閉塞または狭くなり、睡眠中に短時間呼吸が停止します）これらの状態は呼吸問題のリスクを高める可能性があるためです。

トラマドールによる治療中に他の特定の薬を服用すると、呼吸障害やその他の重篤な生命を脅かす呼吸障害、鎮静、昏睡が発生するリスクが高まる可能性があります。あなたが服用している、または摂取する予定の他の処方薬および非処方薬、ビタミン、栄養補助食品を医師や薬剤師に伝えてください。医師は薬の投与量を変更する必要がある場合があり、注意深く観察します。トラマドールを他の薬と一緒に服用し、次の症状が現れた場合は、直ちに医師に連絡するか、救急医療を受けてください: 異常なめまい、立ちくらみ、極度の眠気、呼吸の遅さまたは困難、無反応。自分で治療を受けられない場合に医師や救急医療機関に連絡できるように、介護者や家族はどの症状が重篤である可能性があるかを必ず知っておいてください。

トラマドールによる治療中に、アルコールを飲んだり、アルコールを含む処方薬または非処方薬を服用したり、市販薬を使用したりすると、これらの重篤で生命を脅かす副作用が発生するリスクが高まります。治療中は、アルコールを飲んだり、アルコールを含む処方薬または非処方薬を服用したり、市販薬を使用したりしないでください。

妊娠しているか、妊娠する予定がある場合は医師に伝えてください。妊娠中にトラマドールを定期的に服用すると、出生後に赤ちゃんが生命を脅かす離脱症状を経験する可能性があります。赤ちゃんに次のような症状が現れた場合は、直ちに医師に相談してください: イライラ、多動、異常な睡眠、甲高い泣き声、体の一部の制御できない震え、嘔吐、下痢、または体重が増えない。

トラマドール徐放性錠剤またはカプセルを服用している場合は、丸ごと飲み込んでください。噛んだり、割ったり、砕いたり、溶かしたりしないでください。徐放性製剤を砕いたり、噛み砕いたり、粉砕したり、溶解したものを飲み込んだ場合、代わりに一度に多量のトラマドールを摂取することになり、過剰摂取や死亡などの深刻な問題を引き起こす可能性があります。

他の人にあなたの薬を服用させないでください。トラマドールは、薬を服用している他の人、特に子供に危害を与えたり、死に至る可能性があります。

トラマドールによる治療を開始するとき、および処方箋を補充するたびに、医師または薬剤師は製造元の患者情報シート (投薬ガイド) を渡します。情報をよく読んで、質問がある場合は医師または薬剤師に相談してください。食品医薬品局 (FDA) の Web サイト (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm）または製造元の Web サイトから薬剤ガイドを入手してください。

なぜこの薬が処方されるのですか？

この薬はどのように使用すればよいですか?

トラマドールは、経口摂取する錠剤、溶液（液体）、徐放性（長時間作用型）錠剤、および徐放性（長時間作用型）カプセルとして提供されます。通常の錠剤と溶液は、通常、食事の有無にかかわらず、必要に応じて 4 ～ 6 時間ごとに摂取されます。徐放性錠剤と徐放性カプセルは 1 日 1 回服用する必要があります。毎日ほぼ同じ時間に徐放性錠剤と徐放性カプセルを服用してください。徐放性錠剤または徐放性カプセルを服用している場合は、常に食事と一緒に、または食事なしで、一貫して服用する必要があります。トラマドールは指示どおりに服用してください。 1 回の投与量を超えて薬を服用したり、医師の処方量よりも多くの薬を 1 日あたり服用したりしないでください。医師が処方した量を超えるトラマドールを服用したり、推奨されていない方法でトラマドールを服用すると、重篤な副作用や死亡を引き起こす可能性があります。

医師はトラマドールの低用量から開始し、溶液または通常の錠剤を服用している場合は 3 日ごと、徐放性錠剤を服用している場合は 5 日ごとを上限に、服用する薬の量を徐々に増やしていく場合があります。または徐放性カプセル。

溶液を服用する場合は、経口注射器または計量スプーンまたはカップを使用して、各用量に必要な液体の正しい量を測定します。用量を計るのに通常の家庭用スプーンを使用しないでください。測定機器の入手や使用についてサポートが必要な場合は、医師または薬剤師に相談してください。

医師に相談せずにトラマドールの服用を中止しないでください。おそらく医師は徐々に投与量を減らすでしょう。トラマドールの使用を突然中止すると、神経過敏などの離脱症状が現れることがあります。パニック;発汗;入眠または眠り続けるのが困難。鼻水、くしゃみ、咳。痛み;髪の毛が逆立っている。寒気;吐き気;体の一部が制御不能に震える。下痢;またはまれに、幻覚（存在しないものが見えたり、声が聞こえたり）が起こることもあります。

この薬のその他の用途

どのような特別な予防措置に従う必要がありますか?

トラマドールを服用する前に、

• トラマドール、他のアヘン系鎮痛剤、その他の薬剤、またはトラマドール製品の成分にアレルギーがある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。成分リストについては薬剤師にお尋ねください。
• 次のモノアミンオキシダーゼ (MAO) 阻害剤を服用中または受け取っている場合、または過去 2 週間以内に服用を中止した場合は、医師または薬剤師に伝えてください: イソカルボキサジド (Marplan)、リネゾリド (Zyvox)、メチレンブルー、フェネルジン (Nardil)、セレギリン (エルデプリル、エムサム、ゼラパール)、またはトラニルシプロミン (パルネート)。これらの薬を 1 つ以上服用している場合、または過去 2 週間以内に服用した場合、医師はおそらくトラマドールを服用しないように指示するでしょう。
• 次の非処方薬またはハーブ製品はトラマドールと相互作用する可能性があります: セントジョーンズワートおよびトリプトファン。トラマドールの服用を開始する前に、これらの薬を服用していることを必ず医師と薬剤師に知らせてください。トラマドールを服用している間は、医療提供者と相談せずにこれらの薬の服用を開始しないでください。
• 「重要な警告」セクションに記載されている症状、胃または腸の閉塞または狭窄、または麻痺性イレウス (消化された食物が腸を通過できない状態) がある場合は、医師に伝えてください。これらの症状のいずれかがある場合、医師はトラマドールを服用しないように指示する場合があります。
• 発作があるか、または発作を起こしたことがあるかどうかを医師に伝えてください。脳または脊椎の感染症。排尿困難。血中ナトリウム濃度が低い。自分自身を傷つけたり殺したりすること、あるいはそうすることを計画したり試みたりすることについての考え。糖尿病;膵臓、胆嚢、甲状腺の問題。または腎臓や肝臓の病気。
• 授乳中の場合は医師に伝えてください。トラマドールを服用している間は授乳しないでください。トラマドールは、母乳で育てられている乳児に、浅い呼吸、呼吸困難または騒音、混乱、通常以上の眠気、授乳困難、またはぐったりを引き起こす可能性があります。
• この薬は男性と女性の生殖能力を低下させる可能性があることを知っておく必要があります。トラマドール服用のリスクについては医師に相談してください。
• 歯科手術などの手術を受ける場合は、トラマドールを服用していることを医師または歯科医に伝えてください。
• この薬は眠気を引き起こしたり、協調運動に影響を与える可能性があることを知っておく必要があります。この薬がどのような影響を与えるかを理解するまでは、車を運転したり、機械を操作したりしないでください。
• トラマドールは横たわった状態から立ち上がるときにめまい、ふらつき、失神を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。これを避けるには、ゆっくりとベッドから起き上がり、数分間足を床に置いてから立ち上がってください。
• トラマドールは便秘を引き起こす可能性があることを知っておく必要があります。便秘の治療や予防のための食生活の変更や他の薬の使用については医師に相談してください。

どのような特別な食事指導に従う必要がありますか?

服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

この薬はどのような副作用を引き起こす可能性がありますか?

トラマドールは副作用を引き起こす可能性があります。これらの症状のいずれかが重度である場合、または治らない場合は、医師に相談してください。

• 眠気
• 頭痛
• 緊張感
• 体の一部の制御不能な震え
• 気分の変化
• 胸やけまたは消化不良
• 口渇

一部の副作用は重篤になる可能性があります。これらの症状、または「重要な警告」セクションに記載されている症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。

• 蕁麻疹
• 発疹
• 水疱
• 嗄れ声
• 嚥下または呼吸困難
• 胸痛
• 目、顔、喉、舌、唇、手、足、足首、または下肢の腫れ
• 興奮、幻覚（存在しないものが見えたり、声が聞こえたりする）、発熱、発汗、混乱、心拍数の上昇、震え、筋肉の重度の硬直またはけいれん、協調運動の喪失、吐き気、嘔吐、または下痢
• 吐き気、嘔吐、食欲不振、倦怠感、脱力感、めまい
• 心拍の変化
• 吐き気、嘔吐、頭痛、混乱、気力の喪失、眠気、疲労、落ち着きのなさ、過敏症、筋力低下、けいれんまたはけいれん
• 空腹、頭痛、発汗、コントロールできない体の一部の震え、イライラ、集中力の低下
• 意識喪失
• 発作

重篤な副作用が発生した場合、あなたまたは主治医はオンラインで食品医薬品局 (FDA) の MedWatch 有害事象報告プログラムに報告書を送信できます (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch）または電話（1-800-332-1088）でご連絡ください。

トラマドールは他の副作用を引き起こす可能性があります。この薬の服用中に異常な問題が発生した場合は、医師に相談してください。

この薬の保管と廃棄について何を知っておくべきですか?

この薬は入っていた容器に入れ、しっかりと密閉し、子供の手の届かない場所に保管してください。過剰な熱や湿気を避け、室温で保管してください（バスルームには保管しないでください）。

多くの容器（週ごとのピルマインダーや点眼薬、クリーム、パッチ、吸入器用の容器など）は子供が耐性を持たず、幼い子供が簡単に開けてしまう可能性があるため、すべての薬を子供の目や手の届かないところに保管することが重要です。幼い子供を中毒から守るために、常に安全キャップをロックし、すぐに薬を安全な場所、つまり立ち上がって離れた、子供の目や手の届かない場所に置きます。http://www.upandaway.org

不要な薬は、ペット、子供、その他の人が服用しないように特別な方法で処分する必要があります。ただし、この薬をトイレに流してはいけません。代わりに、薬を処分する最良の方法は、薬引き取りプログラムを利用することです。地域の回収プログラムについては、薬剤師に相談するか、地域のゴミ/リサイクル部門に問い合わせてください。 FDA の医薬品の安全な廃棄に関する Web サイト (http://goo.gl/c4Rm4p) 引き取りプログラムにアクセスできない場合は、詳細を参照してください。

緊急時・過剰摂取の場合

過剰摂取の場合は、毒物管理ヘルプライン（1-800-222-1222）に電話してください。情報はオンラインでも入手できます。https://www.poisonhelp.org/help。被害者が倒れたり、発作を起こしたり、呼吸困難を感じたり、起きられない場合は、直ちに 911 番の救急サービスに通報してください。

トラマドールを服用している間は、ナロキソンと呼ばれる緊急治療薬をすぐに（自宅やオフィスなどで）入手できるようにすることについて医師に相談する必要があります。ナロキソンは、過剰摂取による生命を脅かす影響を逆転させるために使用されます。アヘン剤の作用をブロックして、血中の高濃度のアヘン剤によって引き起こされる危険な症状を軽減します。小さな子供や市販薬や処方薬を乱用した人がいる家庭に住んでいる場合、医師はナロキソンを処方することもあります。あなたとあなたの家族、介護者、またはあなたと一緒に時間を過ごす人々が、過剰摂取を認識する方法、ナロキソンの使用方法、および緊急医療援助が到着するまで何をすべきかを知っていることを確認する必要があります。医師または薬剤師があなたとあなたの家族に薬の使用方法を説明します。薬剤師に指示を求めるか、製造元の Web サイトにアクセスして指示を入手してください。過剰摂取の症状が現れた場合は、友人や家族がナロキソンを最初に投与し、すぐに 911 に電話し、緊急医療援助が到着するまでそばにいて注意深く観察する必要があります。ナロキソンの投与後、数分以内に症状が再発する場合があります。症状が再発した場合は、ナロキソンを再度投与する必要があります。医療援助が到着する前に症状が再発した場合は、2〜3分ごとに追加投与することがあります。

過剰摂取の症状には次のようなものがあります。

• 瞳孔（目の中心の黒い円）のサイズの減少
• 呼吸困難
• 呼吸が遅い、または浅くなっている
• 極度の眠気または眠気
• 反応できない、または目覚めない
• 心拍数が遅くなった
• 筋力低下
• 冷たくてベタベタした肌

他に知っておくべき情報は何ですか?

医師や検査機関との約束は必ず守ってください。医師は、トラマドールに対する体の反応をチェックするために、特定の臨床検査を指示する場合があります。

臨床検査（特にメチレンブルーを含む検査）を受ける前に、トラマドールを服用していることを医師と検査職員に伝えてください。

他の人に薬を服用させないでください。トラマドールは規制薬物です。処方箋を補充できる回数は限られています。ご質問がある場合は薬剤師にお尋ねください。

あなたが服用しているすべての処方薬と非処方薬（市販薬）、およびビタミン、ミネラル、その他の栄養補助食品などの製品のリストを書面で保管しておくことが重要です。医師の診察を受けるとき、または病院に入院するときは、このリストを必ず持参してください。緊急時に備えて持ち歩く重要な情報でもあります。

ブランド名

• コンジップ^®
• クドロ^®
• ライビックス^®ODT¶
• ライゾルト^®¶
• ウルトラム^®¶
• ウルトラム^®は¶

組み合わせ商品のブランド名

• ウルトラセット^®(アセトアミノフェン、トラマドール含有)
• セイルアイス^®(セレコキシブ、トラマドール含有)